Injeção para prevenir HIV mostra resultados promissores em estudo clínico

Dados de um estudo de fase 3 do Lenacapavir mostrou que quem recebeu as duas injeções, separadas por um intervalo de 6 meses, não desenvolveu infeções por HIV, mostrando superioridade ao grupo que recebeu uma medicação já aprovada para uso.

HIV medicamento
O ensaio de fase 3 mostrou que medicamento injetável Lenacapavir foi superior a tratamentos já aprovados na prevenção de infeção por HIV.

A farmacêutica Gilead partilhou, recentemente, dados do seu estudo de fase 3 (PURPOSE 1) indicando um benefício e superioridade da medicação injetável semestralmente Lenacapavir, comparado com a medicação oral Truvada® (administrada uma vez por dia).

Com zero infeções e 100% de eficácia, o lenacapavir semestral demonstrou o seu potencial como uma nova ferramenta importante para ajudar a prevenir infecções por HIV - Merdad Parsey, Gilead Sciences

É importante destacar que, em estudos clínicos controlados, é possível observar uma eficácia chegando a 100% nos grupos investigados. No entanto, em contextos não controlados, como estudos populacionais, a eficácia pode não alcançar esses valores exatos.

"Com base nestes resultados, o Comité de Monitorização de Dados independente recomendou que a Gilead interrompesse a fase cega do ensaio e oferecesse lenacapavir em regime aberto a todos os participantes", segundo a reportagem.

Dessa forma, a empresa continuará a ampliar o seu estudo, que inicialmente contou apenas com mulheres, e agora terá a inclusão de uma diversidade maior de pessoas, oriundas de diferentes populações.

O estudo

O PURPOSE 1 é um estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado, que procura avaliar a segurança e a eficácia do Lenacapavir, no regime de duas injeções subcutâneas semestrais para a profilaxia pré-exposição (PrEP) em mulheres cis-género e meninas adolescentes entre 16 a 25 anos, na África do Sul e em Uganda.

Os resultados apontaram que o Lenacapavir semestral foi superior às duas medicações orais diárias avaliadas (Descovy® e Truvada®), no grupo de 2.134 mulheres que receberam a medicação injetável.

Além dos resultados serem promissores, uma medicação que possa ser usada semestralmente pode tornar a adesão ao tratamento melhor, algo imprescindível para bons resultados.

Como o Lenacapavir age

O Lenacapavir é um inibidor de longa duração do capsídeo do vírus HIV-1, atuando em diferentes pontos para impedir a replicação do vírus no organismo.

O HIV-1 é um dos subtipos do HIV que mais circulam no mundo. A infeção pelo HIV, em estágios avançados e sem um controle efetivo, pode levar a Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (Aids), tornando o organismo suscetível a outras doenças.

Atualmente, ele está disponível em duas apresentações, para o tratamento da infeção (e não a prevenção): comprimidos e solução injetável de longa duração.

Dados anteriores

A Comissão Europeia havia aprovado, em 2022, a comercialização do Lenacapavir (sob o nome comercial Sunlenca®) para o tratamento da infeção por HIV, em combinação com outro(s) antirretroviral(is), especialmente em adultos com HIV multiresistente a medicamentos.

O estudo CAPELLA de fase 2/3 avaliou o Lenacapavir em combinação com um regime farmacológico otimizado para pessoas com HIV multirresistente, em que 83% dos pacientes que receberam essa combinação alcançaram uma carga viral indetetável após iniciado o tratamento, em paralelo a um aumento médio na contagem de células de defesa, conhecidas como linfócitos T CD4.